ព័ត៌មាន

Hitec វេជ្ជសាស្ត្រFDAការបណ្តុះបណ្តាល - ការណែនាំអំពីបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA

ក្រមនៃបទប្បញ្ញត្តិសហព័ន្ធ (CFR)

CFR គឺជាការរួមបញ្ចូលនៃច្បាប់ទូទៅ និងអចិន្ត្រៃយ៍ដែលបានបោះពុម្ព និងបោះពុម្ពដោយទីភ្នាក់ងារ និងនាយកដ្ឋានរបស់រដ្ឋាភិបាលសហព័ន្ធនៅក្នុងការចុះឈ្មោះសហព័ន្ធ ជាមួយនឹងការអនុវត្តជាសកល និងឥទ្ធិពលផ្លូវច្បាប់។

មានអត្ថបទ CFR សរុបចំនួន 50 (ចំណងជើង) ដែលខ្លះមានជំពូក (ចំណងជើងរង) តំណាងឱ្យវិស័យផ្សេងៗនៃបទប្បញ្ញត្តិសហព័ន្ធ។អត្ថបទនីមួយៗមានផ្នែកជាច្រើន ដែលផ្នែកនីមួយៗអាចបែងចែកបន្ថែមទៀតជាជំពូក និងផ្នែក.

21 CFR គឺជាបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់អាហារ ឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដែលមាន 9 ជំពូក រួមទាំងផ្នែក 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -១២៩៩ និង ១៣០០ ដល់ទីបញ្ចប់។

ផ្នែកទី 800-1299 នៃជំពូកទី 8 គឺជាបទប្បញ្ញត្តិស្តីពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ឧទាហរណ៍ 21CFR Part 820 គឺជាតម្រូវការពិនិត្យឡើងវិញសម្រាប់បទប្បញ្ញត្តិប្រព័ន្ធគុណភាព។